目的:研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂 1 000mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的 Cmax分别为( 2. 59± 0. 62)、 ( 2. 60± 0. 62)μ g/ml, Tmax分别为( 2. 0± 0. 5)、( 1. 9± 0. 5) h, T1/2分别为( 3. 01± 0. 54)、( 2. 90± 0. 50) h, AUC0～ 12分别为( 13. 21± 3. 28)、( 12. 99± 2. 98)(μ g· h) /ml, AUC0～∞分别为( 14. 29± 3. 44)、( 13. 91± 3. 23)(μ g· h) /ml.受试制剂的相对生物利用度为( 101. 6± 7. 9)
作者：张宏文；刘广余；王蔚青；夏锦军；钱靖；欧宁
来源：中国药房 2005 年 16卷 4期
