目的:评价贝氏和博莱盐酸二甲双胍片生物等效性.方法:将20名健康男性志愿者随机分为两组,分别交叉口服两种盐酸二甲双胍片剂,用高效液相色谱法测定血清中药物浓度;用3p97软件计算药代动力学参数;用方差分析和单双侧t检验及(1～2α)置信区间法分析两种盐酸二甲双胍片剂是否等效.结果:分别单剂口服1000mg贝氏或博莱盐酸二甲双胍片剂的Tmax为(2.42±1.03)h和(2.50±1.08)h;Cmax分别为(2.22±0.60)μg/ml和(2.12±0.47)μg/ml;AUC0～24分别为(16.69±5.70)mg/(h·L)和(16.98±6.38)mg/(h·L).经3种方法的统计分析,两者无显著性差异(P>0.05).结论:贝氏盐酸二甲双胍片与博莱盐酸二甲双胍片的相对生物利用度为(98.29±11.98)
作者：何海霞；韩敏；黄萍；邱峰；周远大；朱深银
来源：中国药房 2002 年 13卷 11期
