目的对国产两种盐酸二甲双胍缓释片制剂进行生物等效性评价.方法单剂量(1 000 mg)、多剂量(1 000 mg·d-1×7d)试验各选20例受试者,受试者随机分组、自身对照口服药物,采用反相HPLC测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,并计算相关药动学参数判定两制剂是否生物等效.结果单剂量时,受试制剂与参比制剂主要药动学参数ρmax分别为(2.329±0.486)及(2.308±0.502)mg·L-1;tmax分别为(3.700±0.571)及(3.600±0.940)h;t1/2分别为(7.484±2.612)及(7.724±2.799)h;AUC0～t分别为(13.387±3.394)及(13.589±2.917)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(18.575±3.841)及(19.069±3.792)mg·h·L-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(98.10±8.90)
作者：吴琳华；刘红梅；赵红光；纪宏宇；王智勇；杜霞
来源：中国药学杂志 2006 年 41卷 3期
