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目的:优化注射用利福霉素钠的处方并考察其稳定性.方法:针对影响制剂成型性和稳定性的因素,分别对支持剂和抗氧剂进行考察,并进行处方优化.采用加速试验考察稳定性.结果:最佳处方为:取利福霉素钠25 g,甘露醇3 g,焦亚硫酸钠1 g,注射用水加至500 mL.结论:焦亚硫酸钠的抗氧化作用是影响注射用利福霉素钠长期稳定的主要因素.
作者:薛梅妍;王东凯;纪标;宋涛;刘威;赵鹏;贾军
来源:中国新药杂志 2006 年 15卷 4期
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