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目的:制备注射用富马酸伊布利特并建立其质量控制方法.方法:考察预冻溶液pH值,筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方.建立了高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并通过长期试验考察其稳定性.结果:预冻溶液最佳pH值为4.0~5.0;所采用的4种赋形剂中,甘露醇效果最优,其最佳用量为10.0
作者:李桂玲;李眉
来源:中国新药杂志 2007 年 16卷 3期
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