目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg.采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t1/2分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;Cmax分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC0~6分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL-1.以AUC0~6计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)
作者:隋淼;袭荣刚;王晓波;刘丹;姚文;高肇林;满其永
来源:中国新药杂志 2008 年 17卷 1期