目的:建立HPLC法测定血浆中的头孢克洛并用于其制剂的生物等效性研究.方法:色谱柱为迪马C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 4.5)(7:93),流速为1.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温为室温.用自身交叉2周期设计,18名健康男性志愿者单次口服头孢克洛片受试制剂和参比制剂,用HPLC;法测定血浆中头孢克洛浓度,用DAS 2.0软件包计算头孢克洛片受试制剂和参比制剂的药动学参数并进行生物等效性评价.结果:头孢克洛片受试制剂和参比制剂在人体内药动学行为相似,两者的Cmax分别为(8.5±0.8),(8.2±0.9)mg·L-1;t<max>分别为(0.80±0.10),(0.80±0.20)h;t1/2分别为(1.10±0.20),(1.0±0.4)h;AUC<O-t>分别为(12.6±1.6),(12.6±2.2)mg·h·L-1;AUCO-∞分别为(13.1±1.6),(13.2±2.5)mg·h·L-1,头孢克洛片的相对生物利用度为(100.7±8.1)
作者：王晓波；刘丹；姚文；宋晓楠；隋淼
来源：中国医院药学杂志 2009 年 29卷 20期
