建立检查盐酸度洛西汀中左旋异构体的HPLC手性流动相添加剂法,为本品的质量控制提供有效的分析方法.通过优化手性添加剂环糊精种类和浓度、流动相pH和甲醇比例,确定实验条件为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mn,5μ m),10 mg/mL磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)溶液(磷酸调pH至2.5)-甲醇(73:27)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长为230 nm.在选定的色谱条件下盐酸度洛西汀对映体之间的分离度为2.3.左旋异构体在1.0~50μg/mL范围内.峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 9),左旋异构体平均回收率为100.8
作者:沈卫阳;潘端锦;陈蓉
来源:中国药科大学学报 2010 年 41卷 3期