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目的:研究头孢地尼分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法:采用微生物法测定20名健康志愿者单剂量交叉口服400mg头孢地尼分散片(受试制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂)后不同时间血清中的药物浓度.结果:受试制剂与参比制剂药-时曲线均符合一房室开放模型,tmax分别为(3.48±0.53)、(3.60±0.48)h,Cmax分别为(2.10±0.32)、(2.15±0.26)mg·L-1;t1/2ke分别为(2.41±0.39)、(2.33±0.41)h,AUC0~12分别为(9.51±1.65)、(10.05±1.72)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(10.43±1.62)、(11.01±1.81)mg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(96.03±14.89)

作者:张新萍;赵利萍;雷光明

来源:中国药房 2007 年 18卷 32期

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作者:
张新萍;赵利萍;雷光明
来源:
中国药房 2007 年 18卷 32期
标签:
头孢地尼分散片 微生物法 相对生物利用度 药动学
目的:研究头孢地尼分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法:采用微生物法测定20名健康志愿者单剂量交叉口服400mg头孢地尼分散片(受试制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂)后不同时间血清中的药物浓度.结果:受试制剂与参比制剂药-时曲线均符合一房室开放模型,tmax分别为(3.48±0.53)、(3.60±0.48)h,Cmax分别为(2.10±0.32)、(2.15±0.26)mg·L-1;t1/2ke分别为(2.41±0.39)、(2.33±0.41)h,AUC0~12分别为(9.51±1.65)、(10.05±1.72)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(10.43±1.62)、(11.01±1.81)mg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(96.03±14.89)