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目的:采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法:UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇(73∶27,V/V),流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,分析时间为5 min,进样量为2μl;离子化模式为正离子模式,离子源温度为150℃,毛细管电压为3.0 kV,锥孔电压为50 V,锥孔气流量为150 L/Hr,脱溶剂气温度为450℃,脱溶剂气流量为900 L/Hr,雾化气压力为7.0 Bar,母离子扫描范围为100~800 mz/mz,工作模式为多反应监测模式。结果:埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2~20.0 ng/ml(r=0.9997);定量限为50 pg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.93%~100.05%(RSD=0.1%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。

作者:张雪宁;张利敏;张静;周春华;张乾;候志飞

来源:中国药房 2016 年 27卷 27期

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作者:
张雪宁;张利敏;张静;周春华;张乾;候志飞
来源:
中国药房 2016 年 27卷 27期
标签:
注射用埃索美拉唑钠 含量测定 超高效液相色谱串联质谱法 Esomeprazole sodium for injection Content determination UPLC-MS/MS
目的:采用超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法:UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇(73∶27,V/V),流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,分析时间为5 min,进样量为2μl;离子化模式为正离子模式,离子源温度为150℃,毛细管电压为3.0 kV,锥孔电压为50 V,锥孔气流量为150 L/Hr,脱溶剂气温度为450℃,脱溶剂气流量为900 L/Hr,雾化气压力为7.0 Bar,母离子扫描范围为100~800 mz/mz,工作模式为多反应监测模式。结果:埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2~20.0 ng/ml(r=0.9997);定量限为50 pg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.93%~100.05%(RSD=0.1%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。