目的:改进高效液相色谱法测定阿那曲唑原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Welch Materials XB C18,改进后的流动相为乙腈-水(35:65,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:阿那曲唑原料药中仅检测出1个杂质(杂质A),检测质量浓度线性范围为0.1~1.6μg/mL(r=0.9996);定量限为0.1μg/mL,检测限为0.02μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0
作者:周丽云;胡婷霞;李宏;姚彤炜
来源:中国药房 2017 年 28卷 9期