目的:建立RP-HPLC测定高三尖杉酯碱及其制剂有关物质的方法,并用其分析不同处理后高三尖杉酯碱有关物质的量。方法采用Germsil-P C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),以10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长288 nm,柱温30℃。结果高三尖杉酯碱在2~30μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996;以高三尖杉酯碱进样量为20μg重复进样6次,杂质A、杂质B、高三尖杉酯碱的RSD分别为3.28
作者:郭欢迎;王孝功;张晓敏;高敏;丁莉芳;吴建中;刘海静
来源:中国药物警戒 2014 年 9期