目的 采用HPLC法测定非那雄胺片中有关物质的含量.方法 色谱柱为Kromasil Eternity 5-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(64∶36),流速1.0 mL· min-,柱温45℃,检测波长210 nm.结果 非那雄胺、杂质A、B、C的线性范围为1.5 ～4.5 μg·mL-1;杂质A、C和杂质总量的平均含量分别为0.18％、0.12％、0.37％,RSD分别为0.18％、0.12％、0.65％,均未检出杂质B;杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.9、1.1、1.2,校正因子分别为2.7、1.0、0.7.结论 所用方法简便、准确,适用于非那雄胺片中有关物质的检查.
作者：余永秀；张媛媛；宋文波
来源：华西药学杂志 2014 年 29卷 6期
