目的 建立用高效液相色谱法测定阿齐沙坦中有关物质方法.方法 采用Agilent C18柱(250rm×4.6mm,5μm),以乙腈∶水∶冰醋酸(57:42:1)为A相,以乙腈-水-冰醋酸(90∶9∶1)为B相,梯度洗脱,流速为0.8ml/min,检测波长为250nm.结果 在选定色谱条件下,阿齐沙坦与各杂质之间分离良好,杂质A、杂质B、杂质C浓度分别在0.122～8.114mg/L(r=0.9999)、0.121～8.064mg/L(r =0.9998)、0.122 ～8.156mg/L(r=0.9993)范围内与峰面积呈良好的线性关系.上述杂质的平均回收率分别为97.50％、96.82％、96.09％,RSD分别为5.10％、3.02％、2.99％(n=9).结论 本方法专属性好,可用于测定阿齐沙坦中的有关物质.
作者：吴标；王娟；崔红晓；潘显道
来源：医学研究杂志 2017 年 46卷 3期
