目的:建立人血浆中罗红霉素高效液相色谱-质谱联用测定法(HPLC-MS),研究罗红霉素胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,血样用乙酸乙酯-异丙醇(95:5)混合液提取,HPLC-MS分离测定,根据血药浓度-时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性.结果:罗红霉素两制剂的t1/2分别为(9.2±3.7)和(9.3±4.0)h,Tmax分别为(2.1±0.6)和(2.1±0.8)h,Cmax分别为(11823.0±3 157.0)和(11856.0±2 970.0)ng/ml,AUC0-t分别为(148 800.0±42 312.0)和(136 443.0±39 653.0)ng·h/ml.AUC0-∞分别为(162 808.0±48 977.0)和(149 650.0±48 077.0)ng·h/ml.受试制剂的相对生物利用度为(111.2±22.9)
作者：冯婉玉；徐冬辉；刘婷立
来源：中国医科大学学报 2007 年 36卷 4期
