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通过对上海市体外诊断试剂生产企业自2000年至2010年十年内企业和产品在数量、种类、规模.生产方式等方面的监管数据进行统计和分析,阐述了体外诊断试剂作为医疗器械特殊品种监管的历程及发展现状旨在找出体外诊断试剂目前监管中存在的问题提出未来监管的重点以及改进的建议.
作者:刘歆;徐凤玲;岳伟
来源:中国医疗器械杂志 2011 年 35卷 2期
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