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该文通过分析我国创新医疗器械产品审评现状、存在问题，探讨创新医疗器械产品审评策略，最终提出审评流程框架，旨在为科学、有效审评提供一定参考。
作者：杜然然；欧阳昭连；李扬；杨渊；杨国忠；池慧
来源：中国医疗器械杂志 2015 年 2期
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