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依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考.

作者:江潇;张春青;戎善奎;王越;王悦;余新华

来源:中国医疗器械杂志 2023 年 47卷 5期

知识库介绍

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作者:
江潇;张春青;戎善奎;王越;王悦;余新华
来源:
中国医疗器械杂志 2023 年 47卷 5期
标签:
数字疗法 医疗器械软件 分类管理 监管现状 digital therapeutics medical device software classification management regulatory status
依据国内现行的医疗器械分类管理法规,结合数字疗法类产品的特点和我国医用软件类产品的分类管理现状,借鉴国际分类管理经验,对数字疗法软件产品的属性界定和类别划分进行了探讨和分析,以期为数字疗法软件产品的分类管理提供参考.