目的 建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定方法,用于评价和控制其质量.方法 分别对Markwardt法、纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊的生物效价进行比较研究;选择琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)作为活血通脉胶囊生物效价测定方法,考察试验系,并进行了方法学验证.结果 琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊抗凝血酶生物效价的中间精密度RSD分别为3.5％、5.2％,优于Markwardt法(RSD分别为15.6％、12.9％).本法的线性范围为5 BP～20 BP(R2=0.994),回收率为98.26％,RSD 2.3％(n=6),中间精密度RSD 3.2％,重复性RSD 4.7％.结论 琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)可用于活血通脉胶囊中抗凝血酶活性生物效价的测定,以评价和控制其生物质量.
作者：高天红；朴晋华；董培智；张志伟；王婷婷
来源：中国药理学通报 2020 年 36卷 12期
