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目的:甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判定,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原.方法:采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度.结果:甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.5EU@ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:甲磺酸培氟沙星注射液可用细菌内毒素检查方法取代热原检查法.
作者：沈春燕；章展煌
来源：中国药师 2002 年 5卷 10期
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