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建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法.按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用.可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查.

作者:张颖;张卫华

来源:中国药事 2007 年 21卷 5期

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作者:
张颖;张卫华
来源:
中国药事 2007 年 21卷 5期
标签:
门冬氨酸钾镁注射液 细菌内毒素检查 干扰试验
建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法.按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用.可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查.