目的:测定盐酸吉西他滨原料药中的有机溶剂残留量.方法:采用顶空气相色谱法,DB-624石英毛细管柱(30m×0.53mm,3μm),汽化室温度250℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:300℃;柱温:程序升温,起始柱温为40℃,保持6min,以10℃·min-1升温至120℃,以40℃·min-1升温至230℃保持10min;载气:氮气.结果:被测物质均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系.结论:该法可以作为盐酸吉西他滨原料药中有机溶剂残留量的检测.
作者:杨先启;茅海琼
来源:中国药师 2009 年 12卷 5期