目的:建立测定盐酸吉西他滨中甲醇、丙酮、乙腈、醋酸乙酯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的分析方法.方法:采用毛细管气相色谱法,检测器:FID;检测器温度:300℃；进样器温度:250℃；载气:氮气；程序升温:40℃维持10min,10℃·min-1升温至200℃,维持4 min.甲醇、丙酮、乙腈和醋酸乙酯顶空进样,苯甲醚直接进样.结果:甲醇、丙酮、乙腈、醋酸乙酯和苯甲醚分别在60.18～601.80μg·mL-1(r=0.9998),100.34～1003.40 μg· mL-1(r=0.9998),8.28～82.80μg·mL-1(r=0.9998),100.26～1002.60μg·mL-1(r=0.9998),20.09～200.90mg·mL-1(r=0.9998)质量浓度范围内线性关系良好.平均回收率(n=9)分別为98.42％(RSD=1.27％),100.42％ (RSD=0.85％),99.27％(RSD=2.01％),97.78％(RSD=0.80％),98.90％(RSD=1.17％).结论:该方法灵敏、准确、快速简便,可有效地控制盐酸吉西他滨原料药中有机溶剂残留量.
作者：李园；于捷飞；徐箐；马林；刘亚妮
来源：中国医院药学杂志 2013 年 33卷 14期
