目的:比较两种盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服盐酸氟桂利嗪胶囊(受试制剂)与盐酸氟桂利嗪胶囊(参比制剂)20 mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪浓度,用BAPP 2.2软件和DAS 2.1软件计算药动学参数和生物利用度.结果:口服盐酸氟桂利嗪受试制刺与参比制剂后的人体药动学参数分别为Cmax(73.34±10.87)和(70.54±10.27)ng·ml-1,tmax(4.2±1.2)和(3.8±1.1)h,t1/2β(6.1 4-1.4)和(6.4 ±1.8)h,AUC0～30(736.7±116.1)和(696.4±134.8)ng·h·ml-1,AUC0～∞(767.1±123.4)和(731.3±150.5)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(107.2±13.3)
作者：乔逸；彭洁；马忠英；林琳；文爱东
来源：中国药师 2011 年 14卷 3期
