目的:比较两种氨基葡萄糖制剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氨基葡萄糖颗粒(受试制剂)与氧基葡萄糖胶囊(参比制荆)0.75 g,采用邻苯二甲醛/3-巯基丙酸衍生化后的LC-MS/MS法测定人血浆中氨基葡萄糖浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数和生物利用度.结果:口服氨基葡萄糖受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为:Cmax(1 015±306)和(1 026±470)ng·ml-1,tmax(2.40±1.20)和(2.80±1.37)h,t1/2β(1.24±0.53)和(1.20±0.32)h,AUC0~t(4 504±1 303)和(4 315±1 410)ng·h·ml-1,AUC0~∞(4 579±1 275)和(4 341±1 407)ng·h·ml-1受试制剂的相对生物利用度为(114.1±44.8)
作者:林琳;乔逸;马忠英;杨林;杭太俊;文爱东
来源:中国药师 2011 年 14卷 3期