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目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法).方法:按<中国药典>2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行.结果:尼可刹米注射液经80 倍及以上稀释,在3.125 mg·ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致.结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行.

作者:王莉;张红宇;赵祎;杨崇仪;刘勤

来源:中国药师 2012 年 15卷 9期

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作者:
王莉;张红宇;赵祎;杨崇仪;刘勤
来源:
中国药师 2012 年 15卷 9期
标签:
尼可刹米注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 动态浊度法
目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法).方法:按<中国药典>2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行.结果:尼可刹米注射液经80 倍及以上稀释,在3.125 mg·ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致.结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行.