目的：：建立厄贝沙坦原料药中9种残留溶剂(甲醇,乙醇,丙酮,异丙醇,乙腈,二氯甲烷,甲基叔丁基醚,乙酸乙酯及甲苯)的检测方法。方法：色谱柱为Kromat KB-624(30 m ×0.53 mm,3.0μm)；程序升温；载气为氮气,流速为5.0 ml·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间20 min。以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定9种残留溶剂的量,进样量为1 ml。结果：在本色谱条件下,9种残留溶剂分离良好。在各自的浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),平均回收率为99.08
作者：滕怀凤；佟晓波；孙晓娟
来源：中国药师 2015 年 2期
