目的:建立丙戊酸钠片溶出度的气相色谱测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法测定丙戊酸钠片的溶出度;溶出度采用《中国药典》溶出度第一法转篮法,以水600ml作为溶出介质,转速为100 r·min-1,于45 min取样;续滤液用二氯甲烷萃取纯化后,以金刚烷为内标,采用气相色谱法测定.结果:丙戊酸钠的浓度在0.05~1.0 mg·ml-1范围内,呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD为0.7%(n=9);溶出曲线结果表明,45 min内丙戊酸钠片溶出量在80%以上,确定溶出时间为45 min,限度为80%.结论:所建立的方法专属性好,准确度高,可用于丙戊酸钠片溶出度的检查.
作者:王春霞;郭永辉;姜建国;韩学静
来源:中国药师 2015 年 18卷 9期