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目的:建立GC内标法测定丙戊酸钠片含量不确定度评定方法,确定引入测量不确定度的主要来源。方法:对采用GC内标法测定丙戊酸钠片含量过程中引入的称样量、稀释倍数、纯度、色谱峰面积重复性等多个分量不确定度进行系统分析。结果:GC内标法测定丙戊酸钠片含量扩展不确定度为2.7%,含量范围为(96.3±2.7)%( k=2)。结论:建立的不确定度评定结果可靠,其结果有利于提高丙戊酸钠片的质量评价与控制水平。

作者:王春霞;郭永辉;韩学静;姜建国

来源:中国药师 2016 年 19卷 6期

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作者:
王春霞;郭永辉;韩学静;姜建国
来源:
中国药师 2016 年 19卷 6期
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丙戊酸钠 含量 不确定度 气相色谱法 内标法 Sodium valproate tablets Determination Uncertainty GC Internal standard method
目的:建立GC内标法测定丙戊酸钠片含量不确定度评定方法,确定引入测量不确定度的主要来源。方法:对采用GC内标法测定丙戊酸钠片含量过程中引入的称样量、稀释倍数、纯度、色谱峰面积重复性等多个分量不确定度进行系统分析。结果:GC内标法测定丙戊酸钠片含量扩展不确定度为2.7%,含量范围为(96.3±2.7)%( k=2)。结论:建立的不确定度评定结果可靠,其结果有利于提高丙戊酸钠片的质量评价与控制水平。