目的 研究丙戊酸钠片的相对生物利用度.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名健康志愿者分别单剂量口服0.4 g丙戊酸钠片(参比制剂)或丙戊酸钠片(受试制剂).采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度,采用DAS 2.0软件求算药物动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数:Cmax分别为(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax分别为(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2分别为(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t分别为(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±22.7)
作者：孙志宏；阳国平；裴奇；黄志军；刘畅；阳丽；金承怀；谭鸿毅
来源：中南药学 2009 年 7卷 6期
