目的 研究氟罗沙星胶囊在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法 以18名健康志愿者为受试对象,采用同体交叉试验方法,分别单剂量口服受试制剂或参比制剂各200 mg,采用HPLC法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(1.39±0.50)和(1.39±0.50)h,Cmax分别为(1.86±0.42)和(1.89±0.41)μg·mL-1,t1/2分别为(11.08+1.43)和(10.94±1.73)h,AUC0~48分别为(21.97±3.80)和(21.95±4.58)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(23.42±3.93)和(23.39±4.74)μg·h·mL-1.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.
作者:兰芬;于秀妍;赵春杰
来源:中南药学 2010 年 08卷 8期