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目的：：建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出曲线测定方法,考察参比制剂的释放行为,为该品种仿制药质量一致性评价工作提供理论依据。方法：采用中国药典2015年版四部0931第一法(篮法),分别考察释放介质的种类及奥美拉唑在不同介质中的溶解度和稳定性,考察不同处理方式对溶出液中主药的吸附影响,并对不同转速及紫外-分光光度法的方法学进行考察。结果：以pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水(含3
作者：郭春；陈民辉；李忠红；严菲；蔡梅；姚枝玉；段希英
来源：中国药师 2016 年 19卷 10期
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