目的:评定LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度.方法:对测定过程中不确定度的来源进行分析评定,包括称量、纯度、仪器误差、标准溶液的配制、含药血浆样本的配制、标准曲线拟合、重复性、血浆样本的处理等,分析各分量的不确定度与合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果:人血浆中低(9.0 ng·ml-1)、中(150.0 ng·ml-1)、高(3 200.0 ng·ml-1)3个浓度的扩展不确定度分别为2.46,10.42,173.77 ng· ml-1(k=2,P=95％).结论:LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度主要由血浆样本的处理,仪器误差、标准溶液的配制及标准曲线拟合(低浓度)引入.
作者：黄怡菲；马林；黎维勇；师少军；刘亚妮
来源：中国药师 2016 年 19卷 12期
