目的:建立测定他克莫司滴眼液抑菌效力的方法.方法:参照中国药典2015年版抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对他克莫司滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验.按验证的方法测定各时间点存活的菌数,计算1ml供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值.结果:他克莫司滴眼液中抑菌剂的抑菌效力能达到中国药典2015年版“A”的标准.结论:采用该方法可有效测定他克莫司滴眼液的抑菌效力.
作者:田洁;赵丽元;吴世杰;李寅生;郝爱鱼;丁红雨
来源:中国药师 2018 年 21卷 4期