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目的:建立吡哌酸片溶出度曲线的测定方法,以评价该制剂的质量.方法:用4条溶出曲线分别测定国内吡哌酸片与国外厂家吡哌酸片的溶出状况,并利用相似因子评价溶出曲线的相似性,并确定有区分力的溶出度检测方法.结果:国内一家企业产品与国外厂家吡哌酸片的溶出曲线相似,其余企业产品与其相比溶出行为有一定差异.结论:新建方法适用于吡哌酸片的溶出曲线测定,可以为吡哌酸片的质量评价提供试验依据.

作者:李震;王聪颖;丁大中;杨龙华;杨钊

来源:中国药师 2019 年 22卷 5期

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作者:
李震;王聪颖;丁大中;杨龙华;杨钊
来源:
中国药师 2019 年 22卷 5期
标签:
吡哌酸片 溶出度 溶出曲线 相似因子
目的:建立吡哌酸片溶出度曲线的测定方法,以评价该制剂的质量.方法:用4条溶出曲线分别测定国内吡哌酸片与国外厂家吡哌酸片的溶出状况,并利用相似因子评价溶出曲线的相似性,并确定有区分力的溶出度检测方法.结果:国内一家企业产品与国外厂家吡哌酸片的溶出曲线相似,其余企业产品与其相比溶出行为有一定差异.结论:新建方法适用于吡哌酸片的溶出曲线测定,可以为吡哌酸片的质量评价提供试验依据.