目的:建立桂龙咳喘宁胶囊的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据.方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0ml·min-1,检测波长为235 nm(芍药内酯苷、甘草苷、芍药苷)、275 nm(肉桂酸、甘草素、桂皮醛、甘草酸铵),柱温为30℃.通过相似度对12批次桂龙咳喘宁胶囊指纹图谱进行质量评价,并对指认的7个指标成分进行定量测定研究.结果:12批桂龙咳喘宁胶囊指纹图谱标定了共有峰21个,通过与混合对照品比较指认了其中7个指标成分,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上.芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、肉桂酸、甘草素、桂皮醛和甘草酸铵线性范围分别为2.020～40.400 μg·ml-1(r=0.999 4)、62.024～ 1240.480 μg·ml-1(r=0.999 8)、7.244～ 144.880 μg·ml-1(r=0.998 6)、1.206～ 24.120 μg·ml-1(r=0.999 2)、1.050 ～ 21.000 μg·ml-1(r=0.998 6)、0.100～2.000 μg·ml-1(r=0.999 0)、15.064～ 301.280 μg·ml-1(r=0.999 8).结论:所建立的方法灵敏度高,专属性强,可用于桂龙咳喘宁胶囊的质量控制.
作者：米振清
来源：中国药师 2020 年 23卷 5期
