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目的 对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析.结果 不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高.结论 进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全.
作者：盛洪涛；陈爱民；陈建峰；王刚
来源：中国药物警戒 2009 年 6卷 2期
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