目的 利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索口服抗凝药物利伐沙班及阿哌沙班的药品不良反应(ADR)报告,对比分析两药的ADR相关情况,为医院药品品种引进和临床合理用药提供参考依据.方法 使用openFDA数据库中ADR端点的交互式图表板块访问API,检索openFDA数据库中2004年1月1日～ 2019年8月12日间提交的利伐沙班、阿哌沙班的ADR报告,对相关数据进行提取分析.结果 利伐沙班及阿哌沙班的ADR报告数目分别为6766份、10513份,主要由医生上报,ADR集中发生于美国,且发生人群集中分布于(65 ～ 82)岁,两药都可用于深静脉血栓和肺栓塞的预防和治疗等,主要ADR为出血.结论 基于openFDA大数据库能对两药的ADR相关信息进行分析,为有效开展药学监护、及时处理ADR提供参考,但数据质量存在一定的缺陷,有待进一步完善.
作者：凌涛；徐瑞娟；葛卫红
来源：中国药物警戒 2021 年 18卷 8期
