目的:研究两种国产阿奇霉素片剂的人体药代动力学及相对生物利用度.方法:18名健康男性志愿者双周期随机交叉、自身对照口服单剂量参比阿齐霉素片剂(500mg)或待测阿齐霉素片剂(500mg).定时取血,服药间隔为2周.血药浓度采用微生物法测定.结果:待测制剂及参比制剂的阿齐霉素实测Cmax分别为(0.383±0.127)μg/mL和(0.410±0.151)μg/mL;Tmax分别为(2.3±0.8)h和(2.3±0.9)h;t1/2β分别为(39.81±8.80)h和(38.90±7.44)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC0-120分别为(4.204±1.169)μg·mL-1·h和(3.934±0.987)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(4.643±1.308)μg·mL-1·h和(4.293±1.063)μg·m-1·h.比较两制剂的药动学参数均无显著性差异(P>0.05).国产阿齐霉素的相对生物利用度F0-120、F0-∞分别为(107.46±17.96)
作者:唐欣;钱平利;温泉;刘泽源
来源:中国药物应用与监测 2005 年 2卷 2期