目的:通过快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价罗沙司他治疗慢性肾脏疾病(CKD)患者肾性贫血的有效性、安全性和经济性,为临床提供高效、便捷的循证依据.方法:检索PubMed、Cochrane Library、万方和中国知网等数据库.由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析.结果:纳入系统评价/Meta分析11篇以及药物经济学研究1篇.结果 显示罗沙司他与安慰剂或促红细胞生成素(EPO)相比,能够显著增加CKD伴肾性贫血患者的血红蛋白水平,提高血红蛋白的达标率,升高血清铁水平、转铁蛋白、总铁结合力水平,同时能够下调铁调素(P<0.05).在非透析患者中与安慰剂相比能够显著提高铁蛋白和转铁蛋白饱和度(P<0.05);在透析患者中与EPO相比铁蛋白和转铁蛋白饱和度水平变化无显著差异(P>0.05).罗沙司他与安慰剂之间安全性无显著差异;总体不良事件与EPO之间无显著差异,但严重不良事件发生率稍高于EPO(P<0.05).药物经济学研究表明,与安慰剂相比,罗沙司他能够显著延长非透析患者的质量调整生命年(QALY),增量成本效果比为25563美元·QALY-1,低于3倍的人均GDP.结论:罗沙司他在慢性CKD伴肾性贫血患者中具有较好的有效性和安全性,与安慰剂相比显示出较好的经济性,未来有必要开展与EPO之间的经济学评
作者:凌亚;张晶晶;周丽娟;朱建国
来源:中国药物应用与监测 2022 年 19卷 4期