目的 建立高效液相色谱法测定人血浆中茴三硫代谢产物的浓度,研究其在人体内的药动学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 采用2制剂双周期交叉试验设计.20名男性健康志愿者随机分别服用2种茴三硫片75mg,采用高效液相色谱紫外法(HPLC-UV),以美洛昔康为内标测定血浆中茴三硫代谢产物去甲茴三硫浓度.采用DAS 2.0.1程序进行药动学参数计算,并对两种制剂作出等效性评价.结果 建立血浆去甲茴三硫浓度的反相高效液相色谱测定法.单剂量口服75mg茴三硫片受试制剂与参比制剂的药动学参数:AUC 0→t分别为(1074.45±381.54)和(1159.30±447.82)μg·L -1, AUC 0→∞分别为(1289.20±497.36)和(1339.97±432.22)μg·L -1;ρ max分别为(243.89±101.09)和(271.25±128.54)μg·L -1;t max分别为(2.24±1.64)和(1.98±1.35)h.AUC 0→t 90
作者：丁玉峰；刘东；刘异；谢斌；刘喆隆；张冬林
来源：中国药学杂志 2008 年 43卷 12期
