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左氟沙星为广谱抗菌新药,对女性阴道细菌感染疗效明显,为了提高疗效,研制出本品阴道泡腾片.选用新型辅料卡伯姆使用碳酸氢钠与酒石酸等配对作发泡剂制成阴道泡腾片.采用HPLC法测定本品含量,与浓度AREA线性关系良好,r=0.999 8.经特殊条件快速考核15周,室温留样观察一年质量稳定,有效期预计可达3.1年.经大鼠阴道给药,急性毒性和刺激性试验证实本品阴道给药安全无刺激性.

作者:郭燕华;宋宇;张彧;李小清;黄雨荪

来源:中国药业 2001 年 10卷 7期

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作者:
郭燕华;宋宇;张彧;李小清;黄雨荪
来源:
中国药业 2001 年 10卷 7期
标签:
左氟沙星 阴道泡腾片 稳定性 有效期 毒性 刺激性
左氟沙星为广谱抗菌新药,对女性阴道细菌感染疗效明显,为了提高疗效,研制出本品阴道泡腾片.选用新型辅料卡伯姆使用碳酸氢钠与酒石酸等配对作发泡剂制成阴道泡腾片.采用HPLC法测定本品含量,与浓度AREA线性关系良好,r=0.999 8.经特殊条件快速考核15周,室温留样观察一年质量稳定,有效期预计可达3.1年.经大鼠阴道给药,急性毒性和刺激性试验证实本品阴道给药安全无刺激性.