目的 建立注射用氨曲南中4种有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定注射用氨曲南中乙醇、乙腈、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺的残留量,色谱柱为DB-624毛细管柱(60m×0.541 mm,1.0μm),溶剂为二甲基亚砜,进样口温度为150℃.检测器温度220℃,氮气为载气,流量3.0 mL/min.柱温为程序升温,起始温度为50℃,保持5 min,以10℃/min的速率升至180℃,保持3 min,再以20℃/min的速率升至200℃,保持8 min.结果 建立的色谱方法在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,各溶剂回收率符合要求.结论 建立的色谱方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于注射用氨曲南中残留溶剂的检测.
作者:孙莉;陶萍
来源:中国药业 2008 年 17卷 19期