目的 建立伊曲康唑注射液的无菌检查方法.方法 采用薄膜过滤法,每管接种量50mL,用pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,对伊曲康唑注射液进行无菌检查.结果 用400 mL的pH=7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,可消除该药对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和生孢梭菌的抗菌作用,用500 mL冲洗可消除其对黑曲霉菌和白色念珠菌的抗菌作用.该药对真菌的抗菌作用比对细菌的抗菌作用更强.结论 所建立的方法简便、准确、可靠、重现性好.
作者:姚华;李秋菲;李惠娥;赵薇娅
来源:中国药业 2009 年 18卷 3期