目的 考察3个不同厂家生产的氯沙坦钾片的体外溶出度,为临床遴选药品提供参考.方法 采用桨法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱-紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50,Td,T80,m,再利用f2相似因子法对3种药物的溶出行为进行分析.结果 3个厂家氯沙坦钾片的溶出度体外均符合2010年版《中国药典(二部)》规定.虽然在30 min内不同厂家氯沙坦钾片溶出行为有差异,但在30 min以内溶出均达到85%以上.结论 3种氯沙坦钾片均符合2010年版《中国药典(二部)》对于氯沙坦钾溶出度的规定.
作者:鲍丽琴
来源:中国药业 2013 年 22卷 8期