目的 建立同时测定环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂山梨酸钾和依地酸二钠含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Inert-sil?ODS-3 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L硼砂溶液(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为288 nm,柱温为30℃.结果 依地酸二钠和山梨酸钾色谱峰之间的分离度大于1.5,依地酸二钠及山梨酸钾质量浓度分别在3.2096～12.8384μg/mL(r=0.9999),38.46～153.82μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.84％和96.96％,RSD分别为0.96％和2.17％(n=9);山梨酸钾在光照条件下含量下降.结论 该方法可用于环索奈德鼻喷雾剂中防腐剂的质量控制.
作者：沈丹丹；许娟；姜学美；肖波
来源：中国药业 2019 年 28卷 9期
