目的 建立银翘解毒丸指纹图谱及多成分同时定量分析法,为其质量控制及评价提供技术支持.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)法建立指纹图谱,并同时测定绿原酸、连翘酯苷A、牛蒡苷3个指标性成分的含量,对26批银翘解毒丸进行分析;采用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法初步筛查山银花替代金银花非法投料情况.结果 银翘解毒丸指纹图谱中标定了15个共有峰,相似度为0.709～0.997;聚类分析结果 显示,指纹图谱相似度为0.85以下的样品为质量存疑.26批样品中有5批质量存疑;2批绿原酸及牛蒡苷的含量极低,3批连翘酯苷A的含量极低,质量分析结果 与指纹图谱结果 具有一致性.26批样品中,山银花阳性检出3批,阳性检出率为11.54％.结论 该方法 准确、可靠,可检测不按标准投料、非法投料等问题,可用于银翘解毒丸的质量控制及评价.
作者：杨美丽；张少杰；杨金蕊；杜冬勤；王楠
来源：中国药业 2021 年 30卷 5期
