目的 建立益肝明目口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中6种成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素和橙皮苷)进行定量分析.方法 采用色谱柱Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.8 mL·min-1,检测波长190~600 nm,柱温35℃.建立12批益肝明目口服液的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价;在不同检测波长(230、284、325、348 nm)下,对6个指标成分进行含量测定.结果 通过与对照品的保留时间和紫外光谱图对比,指认其中6个成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素、橙皮苷),并对其进行了定量分析.结果 显示12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.916~0.999.6个成分的含量 分别为 909.91~1249.15、38.71~62.76、13.17~29.45、27.01~49.60、2.19~7.52、264.97~496.05 μg·mL-1.结论 建立的多波长HPLC指纹图谱及定量分析方法稳定性、重复性好,操作简单,可以为完善益肝明目口服液的质量标准提供参考.
作者:谢百波;里艳茹;寻园;臧新钰;李映;苏加乐;程林友;周骅
来源:中南药学 2022 年 20卷 5期