评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力.制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,依据ISO 13528:2005、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为测试样品吸收系数的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差).报告检测结果的128家实验室中,101家的结果为“满意”,15家的结果“有问题”,12家的结果为“不满意”.
作者：陆明；王林波；沈漪；陈祝康；杨美成
来源：中国医药工业杂志 2014 年 45卷 8期
