本文探究了六西格玛管理与药品GMP的整合模式以及六西格玛管理在制药行业的应用策略.首先介绍了六西格玛管理的内涵,比较了在药品生产质量管理体系中六西格玛管理与GMP管理的异同点,发现由于六西格玛管理与GMP既具有全面质量管理的共同内在属性,又有很强的互补性,所以我们认为在GMP基础上建立六西格玛体系能够起到事半功倍的效果.我们设计了一套GMP背景下的六西格玛系统构建方案,最后使用六西格玛管理的DMAIC流程拟解决BT公司的A产品质量问题,认为运用六西格玛管理可以有效解决制药企业遇到的“疑难杂症”,为企业带来巨大收益.
作者：李东昂；梁毅
来源：中国医药工业杂志 2019 年 50卷 4期
